| Protocol Component | 説明 |
|---|---|
| Eligibility | 誰が試験に参加しているか？ |
| Assignment | ランダム割り付け．いつのタイミングか？ |
| Follow-up period | ランダム化から，いつまでか？ |
| Treatment strategies | 具体的な介入は？どのように患者を治療するのか |
| Causal contrast of interst | ITT vs Per-protocol? |
| / | RCT | 観察データ |
|---|---|---|
| 交絡 | 無作為割り付け | 自然実験や調整で対応 |
| 選択バイアス | 追跡の失敗 | 追跡失敗，欠測，除外基準，解析etc…で起きやすい |
| 不死時間バイアス | / | 起こりうる |
| Causal Estimand | 対象集団は何か？仮想的介入は何か？Causal contrastは？ | |